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易明鑫诺舒:实现卡贝缩宫素注射液国产化零的突破

发表时间:2016/1/12


    我司所属的妇产科产品线迎来新成员—卡贝缩宫素注射液,商品名为易明鑫诺舒。易明鑫诺舒作为首仿药于20161月获国家食品药品监督管理局(CFDA)上市许可,实现卡贝缩宫素注射液国产化零的突破,现已成功面世。
    卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物。用于选择性硬膜外或腰麻下破宫产手术,以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素属于国家 医保乙类(限抢救)药物,是临床急需的妇产科常用药物,是中华医学会指南推荐的用于预防和治疗子宫收缩乏力和产后出血的一线用药,其疗效优于普通缩宫素。

    不论是静脉注射还是肌肉注射卡贝缩宫素后,子宫迅速收缩,可在2分钟内达到一个明确强度。单剂量静脉注射卡贝缩宫素对子宫的活性作用可持续大约1个小时, 因此足以预防刚生产后的产后出血。产后给予卡贝缩宫素后,在收缩的频率与幅度方面都比缩宫素为长。在产后的早期给予卡贝缩宫素也可以促进子宫的复旧。
此外,在首仿药易明鑫诺舒卡贝缩宫素获批上市的同时,全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国人口与计划生育法》的决定(主席令第四十一号) 已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议于2015年12月27日通过,自2016年1月1日起施行,修正后的《中华人民共和 国人口与计划生育法》第十八条明确提出“国家提倡一对夫妻生育两个子女”。


    根据卫计委测算,全国符合全面两孩政策条件的夫妇大约有9000多万对,其中60%育龄妇女超过35岁,50%是在40-49岁之间。根据2015年国民 经济和社会发展统计公报,全国全年出生人口1655万人,我国剖腹产率约为35%。全面两孩政策实施以后,高龄孕产妇家庭明显增多,发生孕产期合并症、并 发症以及出生缺陷的风险增大,对医疗保健的需求增大;预计每年新生儿新增约300万人,新增二孩主要集中在城镇,占全部新增二孩出生数的76%。综上所 述,卡贝缩宫素注射液市场规模可达20亿-40亿元,其市场空间和潜力巨大。