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【药品名称】 易明®奥恬苹®米格列醇片

【成       份】 本品主要成份为米格列醇,其化学名称为 (2R, 3R, 4R, 5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3, 4, 5-哌啶三醇。

【主要功能】 米格列醇是第三代α-葡萄糖苷酶抑制剂,阿卡波糖升级替代产品,具有和葡萄糖极其类似的结构,更易于接近α-葡萄糖苷酶活性中心,对α-葡萄糖苷酶的可逆性抑制作用更强更广泛,全程降糖效果更强。可有效降低餐后血糖和甘油三酯水平,减少胰岛素抵抗,同时可降低体重,兼具心血管保护作用。其无肝损伤风险及低血糖危险,特别适用于伴有肝功能损害及老年患者、肥胖者。

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  • 基本信息
  • 适应症
  • 用法用量
  • 注意事项

基本信息:


其结构式为:

  分子式:
 分子量:207.2
【药品名称】 通用名称:米格列醇片 商品名称:易明®奥恬苹®
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【规格】50mg
【贮藏】密封,凉暗处保存。
【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箱,10片/板×2板/盒; 10片/板×3板/盒;10片/板×4板/盒;12片/板×2板/盒; 12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH00492015
【批准文号】国药准字H20045403
【生产企业】四川维奥制药有限公司

适应症:


米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。其余详见说明书。

用法用量:


糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定,但不可超过最大推荐(100mg,3次/日)。
初始剂量:推荐的初始剂量为25mg,每日正餐前服用,3次/日。
维持剂量:50mg,3次/日。 最大剂量:100mg,3次/日。
与磺酰脲药物合用:磺酰脲可引起低血糖症,二者联用可引起血糖进一步降低,并提高 低血糖症发生的风险性,若发生低血糖症,应及时调整药物的剂量。

注意事项:


一般事项: 低血糖症:由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力,因此二者合用会进一步加重血糖的降低,但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖,其吸收不受米格列醇抑制,故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖,因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。

血糖控制不佳:当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时,会产生暂时性的血糖控制不佳,此刻必须暂时应用胰岛素治疗。

肾损害:在肾损害患者中,米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。尚未进行针对伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dL)的长期临床试验。因此,对于这些病人不推荐使用米格列醇。

患者知情情况:
应向患者提供下列信息: 米格列醇应在每顿正餐开始时服用,3次/日,口服。同时进行饮食控制,适当锻炼以及定期血糖/尿糖的检测是非常重要的。

温馨提示 以下患者禁用:
糖尿病酮症酸中毒; 炎性肠病、结肠溃疡、不全性肠梗阻、有肠梗阻倾向的患者;慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱,或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者; 对该药物或其成份过敏者。